Izstrādā jaunus pētījumus, lai “Rigvir” varētu reģistrēt arī Eiropas Zāļu aģentūrā
Rīga, 2.okt., LETA. Patlaban tiek gatavoti jauni pētījumi par medikamentu “Rigvir”, kas ļaus medikamentu virzīt tālāk centrālajai reģistrācijai Eiropas Zāļu aģentūrā, šodien žurnālistiem teica “Rigvir” holdinga izpilddirektore Kristīne Jučkoviča.
Uz jautājumu, kad šādiem pētījumiem būtu jābūt pabeigtiem, viņa norādīja, ka neko sīkāk nevar skaidrot, jo tā ir konfidenciāla informācija no Eiropas Zāļu aģentūras puses, kā arī uzņēmuma komercinformācija.
Vienlaikus Jučkoviča norādīja, ka Eiropas līmeņa pētījumu veikšana par “Rigvir” esot uzņēmuma apņemšanās, turklāt arī uzņēmuma zinātniskais centrs būs atvērts gadu mijā, tāpēc process notiekot.
Jau ziņots, ka šodien pēc diskusijas par medikamenta “Rigvir” iekļaušanu kompensējamo zāļu reģistrā veselības ministre Anda Čakša atzina, ka informācijas konfidencialitātes dēļ ministrija atbildes uz visiem jautājumiem par medikamentu šobrīd nav saņēmusi.
Čakša norādīja, ka viens no VM jautājumiem izstrādātājiem bijis tieši par pētījumiem. “Tur ir daudz konfidenciālas informācijas, kas redzama tikai pie reģistrācijas, un arī tas, kā tiek veikti nākamie pētījumi, diemžēl ir konfidenciāla informācija. Bet ministrija uzdeva ļoti konkrētus jautājumus zāļu ražotājiem un izstrādātājiem, uz kuriem vēl ceram saņemt visas atbildes,” sacīja ministre.
Šodien diskusijā par “Rigvir” iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā kopsaucējs starp visām iesaistītajām pusēm – kritiķiem, atbalstītājiem un VM – netika panākts.
Vairākas ārstu profesionālās organizācijas gada sākumā prasījušas Veselības ministriju izvērtēt zāļu “Rigvir” atrašanos kompensējamo zāļu sarakstā un zāļu reģistrā, uzskatot, ka pierādījumi “Rigvir” efektivitātei ir nepietiekami. VM savu lēmumu par medikamenta “Rigvir” izņemšanu no kompensējamo medikamentu saraksta nav mainījusi.
…Info avots: http://www.leta.lv/news/latvia/0D9AA185-E1DE-4FD4-B258-E555AF72F395/
Čakša: Informācijas konfidencialitātes dēļ ministrija visu prasīto informāciju par “Rigvir” nav saņēmusi
Rīga, 2.okt., LETA. Informācijas konfidencialitātes dēļ ministrija atbildes uz visiem jautājumiem par medikamentu “Rigvir” šobrīd nav saņēmusi, pirmdien pēc diskusijas par šī medikamenta iekļaušanu kompensējamo zāļu reģistrā atzina veselības ministre Anda Čakša.
Viņa norādīja, ka viens no VM jautājumiem izstrādātājiem bijis tieši par pētījumiem. “Tur ir daudz konfidenciālas informācijas, kas redzama tikai pie reģistrācijas, un arī tas, kā tiek veikti nākamie pētījumi, diemžēl ir konfidenciāla informācija. Bet ministrija uzdeva ļoti konkrētus jautājumus zāļu ražotājiem un izstrādātājiem, uz kuriem vēl ceram saņemt visas atbildes,” sacīja ministre.
Šodien diskusijā par “Rigvir” iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā kopsaucējs starp visām iesaistītajām pusēm – kritiķiem, atbalstītājiem un VM – netika panākts, jo, norādot uz nerezultatīvu diskusiju, ārste Ināra Rubene un Rīgas Stradiņa universitātes (RSU) profesore, Farmakoloģijas katedras vadītāja Santa Purviņa pameta tikšanos pirms tās beigām.
Kā norādīja Čakša, “Rigvir” kritiķi, kas pameta diskusiju ātrāk, nedzirdēja par to, kādi ir tālākie pētījumu plāni, kā arī dažādus jautājumus, ko uzdeva gan Zāļu valsts aģentūra (ZVA), gan Nacionālais veselības dienests (NVD), gan ministrija.
Vienlaikus Čakša piebilda, ka saruna tomēr devusi vairākus rezultātus, tostarp tiks pieprasītas rakstiskas atbildes uz specifiskiem jautājumiem saistībā ar zāļu reģistrācijas nosacījumiem no ZVA un NVD. “Viena lieta ir skaidra, ka tie nosacījumi, kas bijuši reģistrācijai uz 2004.gadu, ir izpildīti un medikaments reģistrēts pamatoti,” uzsvēra ministre.
Viņa piebilda, ka, iespējams, būs jāpārskata vadlīnijas, lai tas atbilstu Eiropas Savienības (ES) un pasaules praksei attiecībā uz melanomas ārstēšanu.
Čakša norādīja, ka šodien notikusī saruna bija ļoti sarežģīta. “Laikam mums tomēr jāmācās diskusijas kultūra, jo ne vienmēr ir patīkams tas, ko mēs dzirdam,” sacīja ministre, piebilstot, ka diskusija var notikt, ja ir dažādi viedokļi, un arī kritiķiem ir jāmāk uzklausīt citi viedokļi.
Vienlaikus ministrei ir svarīgi, lai diskusija profesionāļu vidū turpinātos. Vispirms esot jāatbild uz jautājumiem, kurus uzdeva Latvijas Onkologu asociācijas, Latvijas Onkologu-ķīmijterapeitu asociācijas, Latvijas reto slimību speciālistu asociācijas un RSU Farmakoloģijas katedras pārstāvji. Mēneša laikā atbilde tikšot sniegta.
…Info avots: http://www.leta.lv/news/latvia/70EDDD3A-87A2-440B-A006-155BFE49A501/
Norādot uz nerezultatīvu diskusiju, divas mediķes pamet Čakšas rosināto sarunu par “Rigvir”
Rīga, 2.okt., LETA. Norādot uz nerezultatīvu diskusiju par medikamenta “Rigvir” iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā, ārste Ināra Rubene un Rīgas Stradiņa universitātes profesore, psihiatre Santa Purviņa pametušas tikšanos pirms tās beigām.
Rubene norādīja, ka uz sarunu ieradās, lai ar Veselības ministriju (VM) pārrunātu argumentus, onkologu vēstulē minēto pētījuma analīzi un konkrētus pētījumus, bet, viņasprāt, pasākums izvērties kā “Rigvir” prezentācija.
Ārste pauda, ka saruna nebija rezultatīva un tikai “pasākums ķeksītim”, kur “Rigvir” pilnā sastāvā varējis izvērsties. “Es atbraucu no Norvēģijas lieki. Nevarēju parunāt ar institūciju pārstāvjiem, jo man bija jāklausās “Rigvir” kārtējie argumenti, kas jau simtreiz dzirdēti,” sacīja Rubene.
Arī Purviņa, kura sarunu telpu pameta neilgi pirms Rubenes, norādīja, ka sarunas gaitā uz nevienu no onkologu vēstulē paustajiem jautājumiem atbilde netika sniegta, un līdz loģiskam iznākumam tā arī neizdevās nonākt.
Purviņa norādīja, ka nebija plānojusi ierasties uz diskusiju, bet tomēr ieradās, jo “Rigvir” pārstāve Dace Baltiņa esot publiski izteikusies, ka profesores apgalvojumi ir meli. Tomēr uz jautājumu, kādi īsti bijuši Purviņas meli, atbildi viņa arī nesaņēma.
Kā vēstīts, veselības ministre Anda Čakša pirmdien organizēja tikšanos ar medikamenta “Rigvir” kritiķiem un atbalstītājiem. Uz tikšanos tika aicināti speciālisti, kas rakstīja VM vēstuli par “Rigvir”, ārsti, kas izraksta šo medikamentu, “Rigvir” pārstāvji un arī citi sabiedrības pārstāvji, kas aktīvi iesaistījušies šajā diskusijā.
Vairākas ārstu profesionālās organizācijas gada sākumā prasījušas VM izvērtēt zāļu “Rigvir” atrašanos kompensējamo zāļu sarakstā un zāļu reģistrā, uzskatot, ka pierādījumi “Rigvir” efektivitātei ir nepietiekami. VM savu lēmumu par medikamenta “Rigvir” izņemšanu no kompensējamo medikamentu saraksta nav mainījusi.
…Info avots: http://www.leta.lv/news/latvia/133C8FAB-ACB4-BF84-8E7E-A9722A22604D/
